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Autorizan en Argentina una vacuna antineumocócica de 21 serotipos para adultos

La ANMAT aprobó una formulación conjugada indicada para personas desde los 18 años. La autorización no implica que ya forme parte del Calendario Nacional ni que esté disponible gratuitamente.

La Guía informa ✓ · 11/11 19:15

Imagen obtenida de internet o redes sociales públicas. No constituye un registro fotográfico propio de La Guía ni del hecho informado.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó en Argentina una vacuna antineumocócica conjugada 21-valente para personas de 18 años o más. El desarrollo, de MSD y comercializado como Capvaxive, apunta a prevenir neumonía y enfermedad invasiva causadas por la bacteria Streptococcus pneumoniae.

La compañía informó la autorización a comienzos de noviembre. Según TN, la evaluación regulatoria consideró estudios clínicos de fase 3 del programa STRIDE, que analizaron respuesta inmunitaria y seguridad en distintas poblaciones adultas.

[[recuadro]]Una nueva opción preventiva para mayores de 18 años

La vacuna conjugada de 21 serotipos recibió autorización de la ANMAT para adultos de 18 años en adelante. Está destinada a prevenir algunas enfermedades provocadas por el neumococo, incluidas formas de neumonía e infecciones invasivas. La formulación incorpora variantes bacterianas relevantes para la vigilancia epidemiológica de adultos. Su indicación depende de antecedentes, recomendaciones sanitarias y evaluación profesional; aprobar un producto no equivale a incorporarlo automáticamente al calendario público.[[/recuadro]]

La bacteria puede causar desde neumonía hasta infecciones invasivas como bacteriemia y meningitis. El riesgo de cuadros graves aumenta en personas mayores y en adultos con ciertas enfermedades crónicas o inmunocompromiso.

Ser 21-valente significa que está formulada frente a 21 serotipos del neumococo. Las estimaciones sobre presencia de serotipos en muestras de vigilancia no deben confundirse con porcentajes de eficacia clínica demostrada.

La información oficial del Ministerio de Salud aún presenta esquemas con vacunas antineumocócicas de otras valencias. Para saber qué esquema corresponde en cada caso, es necesario consultar recomendaciones actualizadas y al equipo de salud.

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